江西普正制藥股份有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“前列舒樂(lè)膠囊”重大變更研究，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查，符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，本品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)已獲批準(zhǔn)，持有人企業(yè)于2025年04月15日領(lǐng)取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，本次補(bǔ)充申請(qǐng)涉及：變更藥品說(shuō)明書(shū)中安全性等內(nèi)容、變更藥品規(guī)格、變更生產(chǎn)工藝、變更制劑處方中的輔料、變更藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

江西新遠(yuǎn)健藥業(yè)有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“丹七片”重大變更研究，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查，符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，本品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)已獲批準(zhǔn)，持有人企業(yè)于2025年04月21日領(lǐng)取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，本次補(bǔ)充申請(qǐng)涉及：變更藥品說(shuō)明書(shū)中安全性等內(nèi)容、變更藥品規(guī)格、變更生產(chǎn)工藝、變更制劑處方中的輔料、變更藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)等。

江西德瑞制藥有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“大山楂顆?！睙o(wú)糖型重大變更研究，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查，符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，本品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)已獲批準(zhǔn)，持有人企業(yè)于2025年03月28日領(lǐng)取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，本次補(bǔ)充申請(qǐng)涉及：變更藥品規(guī)格、變更制劑處方中的輔料、變更藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

2025年3月28日，由天津中草藥雜志社主辦、江西漢和生物科技有限公司與江西普正制藥股份有限公司聯(lián)合承辦的Chinese Herbal Medicines（CHM，中草藥英文版）江西地區(qū)編委/青年編委/特邀專(zhuān)家會(huì)議在南昌隆重召開(kāi)。

江西民康制藥有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“蓮心膠囊”重大變更研究，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查，符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，本品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)已獲批準(zhǔn)，持有人企業(yè)于2025年03月11日領(lǐng)取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，本次補(bǔ)充申請(qǐng)涉及：變更藥品規(guī)格、變更生產(chǎn)工藝、變更制劑處方中的輔料、變更藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

江西海爾思藥業(yè)股份有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“小兒止咳糖漿”低糖型重大變更研究，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查，符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，本品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)已獲批準(zhǔn)，持有人企業(yè)于2024年12月27日領(lǐng)取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，本次補(bǔ)充申請(qǐng)涉及：變更藥品規(guī)格、變更制劑處方中的輔料、變更藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

揚(yáng)州市金鵬軟管日化有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“鋁質(zhì)藥用軟膏管”原輔包登記平臺(tái)狀態(tài)“I”轉(zhuǎn)“A”，根據(jù)《總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查，符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，2024年12月31日，“鋁質(zhì)藥用軟膏管”于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心原輔包登記信息平臺(tái)中與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果更新為“A”。

2024年12月，江西省南城縣縣委副書(shū)記、縣長(zhǎng)顏萍率隊(duì)赴西安市開(kāi)展招商活動(dòng)，先后考察了陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司、陜西康納多藥業(yè)有限公司和陜西諾信蔚來(lái)醫(yī)療科技服務(wù)有限公司 。

2024年12月19日，河南藍(lán)天藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)王嘎、總經(jīng)理張效坤、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人謝守華，河南君善生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理王晨芳、質(zhì)量負(fù)責(zé)人劉太同受邀蒞臨江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行考察指導(dǎo)，漢和生物董事長(zhǎng)王少軍、技術(shù)總監(jiān)毛曉敏等研發(fā)部與商務(wù)部人員陪同。

2024年12月02日，我司江西漢和生物科技有限公司董事長(zhǎng)王少軍受廣東羅浮山國(guó)藥股份有限公司總經(jīng)理葉耀良邀請(qǐng)，前往羅浮山國(guó)藥進(jìn)行合作交流，常務(wù)副總經(jīng)理劉紅瓊、行政總監(jiān)林榮鈿、研發(fā)部部長(zhǎng)滕云霞、研發(fā)部夏汝婷陪同，此次交流會(huì)旨在討論羅浮山國(guó)藥已上市藥品的二次開(kāi)發(fā)研究工作。

江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“通淋排石顆?！贬t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案申報(bào)，現(xiàn)已通過(guò)江西省藥品監(jiān)督管理局審查，符合《總局關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》（2018年第19號(hào)）及《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則（試行）》等相關(guān)文件規(guī)定，予以備案，2024年11月11日領(lǐng)取備案回執(zhí)。

贛州市中醫(yī)院委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“九味溫灸艾”醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案申報(bào)，現(xiàn)已通過(guò)江西省藥品監(jiān)督管理局審查，符合《總局關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》（2018年第19號(hào)）及《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則（試行）》等相關(guān)文件規(guī)定，予以備案，2024年11月18日領(lǐng)取備案回執(zhí)。

江西新遠(yuǎn)健藥業(yè)有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“舒冠膠囊”重大變更研究，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查，符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，本品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)已獲批準(zhǔn)，持有人企業(yè)于2024年12月09日領(lǐng)取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，本次補(bǔ)充申請(qǐng)涉及：變更藥品規(guī)格、變更用法用量表述、變更制劑處方中的輔料、變更藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

贛州市中醫(yī)院委托我司江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“活血祛瘀膠囊”醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案申報(bào)，現(xiàn)已通過(guò)江西省藥品監(jiān)督管理局審查，符合《總局關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》（2018年第19號(hào)）及《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則（試行）》等相關(guān)文件規(guī)定，予以備案，2024年11月18日領(lǐng)取備案回執(zhí)。

漢和動(dòng)態(tài)2024 CORPORATE NEWS2024年12月05日，我司江西漢和生物科技有限公司董事長(zhǎng)王少軍受江西省藥品監(jiān)督管理局邀請(qǐng)，前往樟樹(shù)參加《2024江西省藥品研制生產(chǎn)注冊(cè)核查及變更管理質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析研討會(huì)》并作為主講之一分享《已上市中藥變更研究的一般考慮及申報(bào)資料要求》。在本次研討會(huì)中，江西省藥品監(jiān)督管理局邀請(qǐng)了藥審中心化藥藥學(xué)二部主審審評(píng)員王淑華、藥審中心中藥民族藥藥學(xué)部主審審評(píng)...

江西漢和生物科技有限公司受托進(jìn)行“對(duì)乙酰氨基酚口服溶液”化學(xué)藥品變更研究，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查，符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，本品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)已獲批準(zhǔn)，持有人企業(yè)于2024年11月20日領(lǐng)取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，本次補(bǔ)充申請(qǐng)內(nèi)容為：變更制劑處方中的輔料、變更制劑生產(chǎn)工藝、變更注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“生脈止渴口服液”醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案申報(bào)，現(xiàn)已通過(guò)江西省藥品監(jiān)督管理局審查，符合《總局關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》（2018年第19號(hào)）及《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則（試行）》等相關(guān)文件規(guī)定，予以備案，2024年10月31日領(lǐng)取備案回執(zhí)。

江西藥都仁和制藥有限公司委托江西漢和生物科技有限公司進(jìn)行的“胃康靈膠囊”輔料、生產(chǎn)工藝變更研究申報(bào)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)江西省藥品監(jiān)督管理局審查，符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，于2024年8月23日在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局境內(nèi)生產(chǎn)藥品備案信息公示數(shù)據(jù)庫(kù)中順利公示。